液氮罐屬于一類醫療器械嗎？

更新時間：2024-09-05

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液氮罐裝醫療器械產品屬于醫療器械嗎？那讓我們瞧瞧下面這段話吧！

首先明確的說液氮罐不屬于醫療器械，理由如下：

1、液氮罐主要用于儲存和運輸液氮，是一種專門設計用于儲存液氮的設備.

2、其用途廣泛，包括醫療、科研、工業等領域。

3、在醫療領域，液氮罐用于儲存和運輸醫療用氮，例如用于制備冷凍醫療器械、保存細胞和組織等。

4、盡管液氮罐在醫院中使用，但其主要作用是提供低溫環境，而不是直接用于治療或診斷，因此不屬于醫療器械的范疇。

5、液氮罐的設計和制造標準（如GB/T 5458-2012）明確指出，這是一種常壓貯存容器，專門用于儲存液氮，而不屬于醫療器械。

此外，醫療器械的定義包括直接或間接用于人體的儀器、設備、器具等，而液氮罐既不直接也不間接用于人體，因此不符合醫療器械的定義?12。

綜上所述，液氮罐雖然在醫院等醫療環境中使用，但其功能主要是提供低溫環境以保存樣品，而不具備醫療器械的定義和功能，因此不屬于醫療器械范疇